Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

Somos a maior indústria de implante de silicone da América Latina, estamos no mercado desde de 1978. e buscamos profissionais para agregar conhecimento.

- Acompanhamento da publicação de legislações sanitárias, guias e afins do Brasil e países onde os produtos da Silimed possuem registro, avaliando o impacto para a empresa; 

- Elaboração dos dossiês de registro e pós registro de produtos para a saúde, de acordo com os requisitos regulatórios do país de interesse;

- Submissão e acompanhamento de petições regulatórias;

- Aprovação de rotulagem e materiais publicitários de produtos para saúde;

- Elaboração de bulas de produtos para a saúde;

- Renovação de licença sanitária junto à Vigilância Sanitária, ANVISA, conselho regional profissional e Polícia Federal;

- Elaboração e revisão de Instruções de trabalho (ITs) e Procedimentos Operacional Padrão (POP's);

- Comunicação com Autoridades Competentes;

- Notificações de eventos adversos e queixas técnicas junto às Autoridades Competentes.

- Formação em área farmacêutica ou afins;

- Conhecimento em legislações de registro e pós registro de produtos para a saúde no Brasil;

- Experiência mínima de 2 anos na área de Assuntos Regulatórios;

- Desejável Inglês

Excelente comunicação, capacidade analítica, proatividade, comprometimento e organização.

Experiência em empresas de dispositivos médicos;

Experiência em regularização de produtos na Comunidade Europeia;

Conhecimentos no idioma espanhol.

Presente no mercado desde 1978, fundada no Rio de Janeiro a Silimed está presente em diversos países, e com filiais distribuídas na Colômbia, México, Argentina, São Paulo e Bahia. Com sede no bairro de Ipanema, e duas unidades fábris em Vigário Geral e na Rodovia Washington Luiz.

A Silimed tem o compromisso de ampliar seus negócios através do uso da mais avançada tecnologia, de forma a fornecer os melhores produtos médico hospitalar.